| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 14408 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
852151 |
| Katalogové číslo |
84518 |
| Název dokumentu |
Tracheální trubice pro laserovou chirurgii - Požadavky na značení a poskytované informace |
| Anglický název |
Tracheal tubes designed for laser surgery - Requirements for marking and accompanying information |
| Datum vydání |
01.11.2009 |
| Datum ukončení platnosti |
31.03.2019 |
| Datum účinnosti |
01.12.2009 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
11/09 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN ISO 14408 | 2009 |
| ISO 14408 | 2005 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 500894 | ČSN EN ISO 14408 | 2009 | Z1 | 31.03.2019 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 74700 | ČSN EN ISO 14408 | 2005 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 500425 | ČSN EN ISO 14408 ed. 2 | 2016 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 14408 Norma ČSN EN ISO 14408:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 14408:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 14408:2005. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC. Účelem této mezinárodní normy je stanovení požadavků na značení, označování a informace poskytované s tracheálními trubicemi, které mají odolat zapálení laserem, a které se zkoušejí z hlediska odolnosti vůči laserovému záření podle ISO 11990, včetně normalizovaného formátu pro uvádění výsledků, získaných při zkouškách podle ISO 11990. Záměrem je omezit požadavky na uváděné informace určené v souladu s normalizovanými zkušebními metodami tak, aby výrobce mohl maximálně využít alternativní konstrukce i materiály. |