Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Oznaèení zákl. dokumentu ČSN EN 60601-1-8 ed. 2
Zmìna/oprava/svazek
Tøídicí znak 364801
Katalogové èíslo 80458
Název dokumentu Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-8: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů
Anglický název Medical electrical equipment - Part 1- 8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Datum vydání 01.02.2008
Datum ukonèení platnosti
Datum úèinnosti 01.03.2008
Vìstník vydání (mìs/rok) 2/08
Vìstník zrušení
Zpùsob vydání samostatně tiskem
Zpùsob pøevzetí originálu překlad
Bude pøeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
Subsektor
Deskriptory
Klíèová slova
Harmonizace/Urèení Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznaèeníRok vydání
EN 60601-1-82007
IEC 60601-1-82006
Zmìny
Katalogové èísloOznaèeníRok vydáníOznaèení zmìnyDatum zrušení
93405ČSN EN 60601-1-8 ed. 2 2008A1
503741ČSN EN 60601-1-8 ed. 2 2008A11
513866ČSN EN 60601-1-8 ed. 2 2008A2
Opravy
Katalogové èísloOznaèeníRok vydáníOznaèení zmìnyDatum zrušení
99603ČSN EN 60601-1-8 ed. 2 2008Opr.1
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN 60601-1-8 ed. 2 Předmětem zaváděné normy je stanovení základních požadavků na bezpečnost a na nezbytnou funkčnost a zkoušky alarmových systémů u zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů a poskytnutí návodu na jejich používání. Ve zdravotnické praxi se zdravotnické elektrické přístroje a systémy používají stále více. K oznámení neuspokojivého fyziologického stavu pacienta, neuspokojivého funkčního stavu zdravotnických elektrických přístrojů nebo zdravotnických elektrických systémů nebo k výstraze obsluhy v souvislosti s možným nebezpečím pro pacienta nebo obsluhu těchto prostředků se často používají alarmové signály. Vedle nich poskytují informace nezávislé na alarmovém stavu informační signály. Protože bezpečnost pacientů závisí na schopnosti obsluhy správně rozlišit charakteristiky alarmových signálů, je při návrhu alarmových signálů zřetelně rozlišitelných bez zbytečného rozptylování nebo rušení rozhodující jejich vhodné použití. Je snaha racionalizovat současný stav. Omezením množení alarmových signálů a jejich řídicích stavů se má snížit zmatení obsluhy a má být minimalizováno vyrušování ostatních lidí. Norma stanovuje všeobecné požadavky na zavádění alarmových systémů do zdravotnických elektrických přístrojů a systémů tak, aby poskytovaly informace nezbytné pro bezpečnost pacientů i obsluhy a jiných pracovníků zajišťujících péči o pacienta. Protože naléhavost pozornosti obsluhy závisí na příčině alarmového stavu, stanovuje norma priority alarmových stavů a charakteristiky jejich alarmových signálů tak, aby obsluha mohla vnímat naléhavost situace a nezbytné činnosti nezávisle na typu, druhu atd. zdravotnického elektrického přístroje, který alarmové signály generuje. Kromě toho norma jako prostředek pro zlepšení bezpečnosti pacienta zavádí jednoznačné názvosloví alarmového systému a značení zdravotnických elektrických přístrojů a systémů. Rozhodnutí o revizi normy v IEC je stanoveno na rok 2011.