Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN ISO 15883-1
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 847150
Katalogové číslo 77112
Název dokumentu Mycí a dezinfekční zařízení - Část 1: Všeobecné požadavky, termíny, definice a zkoušky
Anglický název Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
Datum vydání 01.11.2006
Datum ukončení platnosti 01.02.2010
Datum účinnosti 01.12.2006
Věstník vydání (měs/rok) 11/06
Věstník zrušení
Způsob vydání samostatně tiskem
Způsob převzetí originálu překlad
Bude přeložena Ne
Použité jazyky česky
ICS kódy 11.080.10 - Sterilizační zařízení
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova
Harmonizace/Určení Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznačeníRok vydání
EN ISO 15883-12006
ISO 15883-12006
Změny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
85046ČSN EN ISO 15883-1 2010
Anotace

ČSN EN ISO 15883-1 ČSN EN ISO 15883-1 je první částí souboru norem, které stanoví všeobecné požadavky na provedení a funkčnost mycích a dezinfekčních zařízení a jejich příslušenství, která mají být použita pro mytí a dezinfekci opakovaně použitelných zdravotnických prostředků a jiných předmětů, používaných v souvislosti se zdravotní, dentální, farmaceutickou a veterinární praxí. Norma stanoví požadavky na účinnost mytí a dezinfekce a rovněž stanoví metody a vybavení potřebné pro validaci, běžnou kontrolu a monitorování prováděné periodicky nebo po podstatné opravě. Požadavky na mycí a dezinfekční zařízení, určená ke zpracování specifických vsázek, jsou specifikovány v dalších částech této normy. Pro mycí a dezinfekční zařízení, určená pro zpracování vsázek dvou nebo více rozdílných typů, platí požadavky všech relevantních části této normy. Tato část ČSN EN ISO 15883 nespecifikuje požadavky pro zařízení, určená k použití v prádelnách nebo pro všeobecné účely (např. při přípravě potravin). Tato část ČSN EN ISO 15883 neobsahuje žádné požadavky na zařízení, která jsou určena pro sterilizaci vsázky nebo jsou označena jako "sterilizátory". Tyto požadavky jsou stanoveny v jiných normách, např. ČSN EN 285. Požadavky na provedení a funkčnost mycích a dezinfekčních zařízení, stanovené v této normě, nemusí zajistit inaktivaci nebo odstranění původců přenosné spongiformy encefalopatie (prionproteiny). Tato část ČSN EN ISO 15883 může být použita budoucími odběrateli a výrobci jako podklad dohody o specifikaci mycího a dezinfekčního zařízení. Zkušební metody pro prokázání shody s požadavky této části ČSN EN ISO 15883 mohou být využity uživateli zařízení k prokázání pokračující shody instalovaného mycího a dezinfekčního zařízení v průběhu doby jeho používání. Návod k běžnému zkušebnímu programu je uveden v příloze A této normy.