| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 18779 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
852117 |
| Katalogové èíslo |
73721 |
| Název dokumentu |
Zdravotnická zařízení pro úsporu kyslíku a kyslíkových směsí - Zvláštní požadavky |
| Anglický název |
Medical devices for conserving oxygen and oxygen mixtures - Particular requirements |
| Datum vydání |
01.08.2005 |
| Datum ukonèení platnosti |
01.06.2021 |
| Datum úèinnosti |
01.09.2005 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
8/05 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
česky |
| ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
alarmový signál,alarmový systém,normální podmínky,normální použití,ohrožení bezpečnosti,očekávaná životnost,pacient,průvodní dokumentace,přerušení zvuku,přesnost,příložná část,skladovatelnost,stav jedné závady,uživatel,zařízení pro úsporu kyslíku a kyslíkových směsí,zařízení pro úsporu určené pro kontinuální použití |
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 18779 | 2005 |
| ISO 18779 | 2005 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 511895 | ČSN EN ISO 80601-2-67 | 2021 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 18779 Norma stanovuje požadavky na zařízení pro úsporu kyslíku a kyslíkových směsí, která se používají jako zdroje dýchacích plynů při terapii. Stanovuje požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti přenosných zařízení, která zajišťují tok kyslíku nebo kyslíkových směsí při terapii (např. při dlouhodobé kyslíkové terapii nebo analgezii). Účelem těchto zařízení je úspora kyslíku nebo kyslíkových směsí při použití v domácích aplikacích tím, že tyto plyny přivádějí přerušovaně, podle potřeby pacienta. Tato zařízení se obvykle používají bez trvalého profesionálního dohledu. Zařízení se používají rovněž v zařízeních pro poskytování zdravotní péče. Norma platí pro dva typy zařízení pro úsporu, a to zařízení pro úsporu pro kontinuální použití a dále zařízení pro kontinuální použití neurčená. Platí pouze pro aktivní zařízení, např. pro pneumaticky nebo elektricky řízená zařízení, neplatí např. pro zařízení jakými jsou zásobní kanyly. Norma je zvláštní normou, vycházející z IEC 60601-1:1988 (ČSN EN 60601 1). |