| Klíèová slova |
aditivum,analýza gravimetrická,analýza volumetrická,centrifugace,datum exspirace,diagnostický zdravotnický prostředek in vitro,držák,evakuovaná nádobka,informace,jednorázová nádobka,jmenovitý objem,kalibrace,konstrukce,kontejner,kontrolní materiál,krouticí moment,maximální objem,mikrobiologický stav,minimální objem,nasávací špička,neevakuovaná nádobka,nádobka,návod k použití,návrh,plnicí objem,podmínky zkoušky,postup zkoušky,reagencie,ryska,skladování,spotřebitelské balení,sterilita,uzávěr,vnitřní prostor,volný objem,vyšetření,vzorek,výrobce,výrobní šarže,štítek,činidlo |
| Anotace |
ČSN EN 14254 Norma uvádí požadavky na funkci a metody zkoušení jednorázových evakuovaných i neevakuovaných odběrových nádobek určených k odběru, transportu a uchovávání lidských biologických materiálů s výjimkou krve pro účely diagnostických vyšetření in vitro. Po obsáhlém přehledu termínů a definic je předmět normy rozdělen do dalších 8 kapitol, které se zabývají např. jmenovitým objemem nádobek, ryskami stupnice, maximálním a minimálním plnicím objemem nádobek, jejich designem a konstrukčním provedením, sterilitou, popisem aditiv a informacemi poskytovanými výrobcem. Norma obsahuje celkem 5 normativních příloh, v nichž jsou podrobně popsány podmínky a postupy zkoušení jednotlivých typů odběrových nádobek. Šestou přílohou je informativní příloha ZA, která v tabelární formě porovnává jednotlivé články této normy se směrnicí 98/79/EC. Norma obsahuje bibliografii Paralelou této normy je EN 14820, která se zabývá stejnými aspekty u jednorázových nádobek pro odběr lidské žilní krve. |