| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-1-1 ed. 2 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364800 |
| Katalogové èíslo |
62569 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - Skupinová norma: Požadavky na bezpečnost zdravotnických elektrických systémů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems |
| Datum vydání |
01.12.2001 |
| Datum ukonèení platnosti |
01.02.2024 |
| Datum úèinnosti |
01.01.2002 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
12/01 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
česky |
| ICS kódy |
11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
funkční spojení,oddělovací prostředek,pacientské prostředí,průvodní dokumentace systému,přenosná rozbočovací zásuvka,unikající proud,zdravotnický elektrický systém |
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 60601-1-1 | 2001 |
| IEC 60601-1-1 | 2000 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 18494 | ČSN EN 60601-1-1 | 1996 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-1-1 ed. 2 Norma platí pro bezpečnost zdravotnických elektrických systémů a popisuje požadavky na bezpečnost, nezbytné pro ochranu pacienta, obsluhy i prostředí se zvláštním ohledem na nebezpečí, vyplývající ze současného používání zdravotnických elektrických přístrojů a nezdravotnických elektrických přístrojů, což může být zdrojem vážných rizik. Stále více systémů obsahuje i přístroje určené původně pro použití v jiných aplikačních oborech (nikoli zdravotnických). Zdravotnické elektrické přístroje vyhovující požadavkům IEC 60601-1 tedy mohou být spojeny s jinými, nezdravotnickými elektrickými přístroji. Tyto nezdravotnické elektrické přístroje mohou, každý individuálně, zcela vyhovovat požadavkům norem bezpečnosti, platným v jejich specifickém aplikačním oboru. Často však nesplňují požadavky bezpečnosti zdravotnických elektrických přístrojů a tak mohou ovlivnit bezpečnost celého systému. Normu mají používat výrobci, kteří sestavují a nabízejí na prodej soubory elektrických přístrojů, které obsahují jeden nebo více zdravotnických elektrických přístrojů. Norma je rovněž určena personálu poskytovatelů lékařské péče, který takové systémy sestavuje nebo upravuje. |