| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-43 ed. 3 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
517757 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-43: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro intervenční výkony |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures |
| Datum vydání |
01.08.2023 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.09.2023 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
8/23 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
převzetí originálu |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.50 - Skiagrafická zařízení
37.040.25 - Radiografické filmy
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN IEC 60601-2-43 | 2023 |
| IEC 60601-2-43 | 2022 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 87570 | ČSN EN 60601-2-43 ed. 2 | 2011 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-43 ed. 3 Tato norma stanoví zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost pevných i mobilních rentgenových zařízení pro skiaskopicky naváděné intervenční výkony. Specifikuje informace, které musí být s intervenčním rentgenovým zařízením dodány jako pomoc pro odpovědnou organizaci a obsluhu ke zvládnutí radiačního rizika a rizika poruchy zařízení, které vznikají při těchto výkonech a mohly by ohrozit pacienta nebo personál. |