| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
356502 |
| Katalogové číslo |
516802 |
| Název dokumentu |
Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD) |
| Anglický název |
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment |
| Datum vydání |
01.04.2023 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.05.2023 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
4/23 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
ve věstníku |
| Způsob převzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
19.080 - Elektrické a elektronické zkoušení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN IEC 61010-2-101 | 2022 |
| IEC 61010-2-101 | 2018 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 516804 | ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 | 2023 | A11 | |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 503232 | ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 | 2017 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 This part of IEC 61010 applies to equipment intended for in vitro diagnostic (IVD) medical purposes, including self-test IVD medical purposes. IVD medical equipment, whether used alone or in combination, is intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue samples, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning one or more of the following: - a physiological or pathological state; or - a congenital abnormality; - the determination of safety and compatibility with potential recipients; - the monitoring of therapeutic measures. Self-test IVD medical equipment is intended by the manufacturer for use by lay persons in a home environment. |