| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-22 ed. 3 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
512369 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-22: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost chirurgických, kosmetických, terapeutických a diagnostických laserových přístrojů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment |
| Datum vydání |
01.05.2021 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.06.2021 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
5/21 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.50 - Skiagrafická zařízení
11.040.60 - Terapeutická zařízení
31.260 - Optoelektronika. Laserová zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN IEC 60601-2-22 | 2020 |
| IEC 60601-2-22 | 2019 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 93312 | ČSN EN 60601-2-22 ed. 2 | 2013 |
| 511892 | ČSN EN IEC 60601-2-22 ed. 3 | 2021 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-22 ed. 3 Tato část mezinárodní normy IEC 60601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost laserových přístrojů určených pro chirurgické, terapeutické, diagnostické, kosmetické nebo veterinární aplikace, určených pro použití na lidech nebo zvířatech, klasifikované jako laserová zařízení třídy 1C, kde zapouzdřený laser je třídy 3B nebo 4, nebo třídy 3B, nebo třídy 4. Lékařské elektrické zařízení nebo lékařský elektrický systém, který obsahuje lasery jako zdroje energie, která je přenášena k pacientovi nebo zvířeti, a kde jsou lasery specifikovány, jak je uvedeno výše, jsou v této normě považovány za "laserová zařízení". |