| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN 17141 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
125302 |
| Katalogové číslo |
511279 |
| Název dokumentu |
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Regulace biologického znečištění |
| Anglický název |
Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control |
| Datum vydání |
01.02.2021 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.03.2021 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
2/21 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
ve věstníku |
| Způsob převzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
13.040.35 - Čisté prostory a příslušné řízené prostředí
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN 17141 | 2020 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN 17141 This document establishes the requirements, recommendations and methodology for microbiological contamination control in clean controlled environments. It also sets out the requirements for establishing and demonstrating microbiological control in clean controlled environments. This document is limited to viable microbiological contamination and excludes any considerations of endotoxin, prion and viral contamination. There is specific guidance given on common applications, including Pharmaceutical and BioPharmaceutical, Medical Devices, Hospitals and Food. |