| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 80601-2-49 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
509780 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment |
| Datum vydání |
01.03.2020 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.04.2020 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
3/20 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN IEC 80601-2-49 | 2019 |
| IEC 80601-2-49 | 2018 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 99517 | ČSN EN 60601-2-49 ed. 2 | 2016 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 80601-2-49 Tato část mezinárodní normy 80601 platí pro požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů, určených pro použití v prostředí profesionálních zdravotnických zařízeních i v prostředí urgentních zdravotnických služeb nebo prostředí domácí zdravotní péče. Rozsah platnosti je omezen na ME přístroj nebo zdravotnický elektrický systém určený pro připojení k jednomu pacientovi, který má dva nebo více monitorů fyziologických funkcí. Toto vydání představuje technickou revizi ČSN EN 60601-2-49 ed. 2:2016. Hlavní technické změny jsou v kapitole 208, protože mnoho dřívějších požadavků je nyní ve skupinové normě IEC 60601-1-8. Jsou dále doplněny požadavky na záznam alarmů a upraveny obrázky v příloze AA. |