| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 3 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
509385 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-46: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních stolů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables |
| Datum vydání |
01.01.2020 |
| Datum ukončení platnosti |
31.07.2027 |
| Datum účinnosti |
01.02.2020 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
1/20 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.140 - Zařízení nemocnic
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
|
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN IEC 60601-2-46 | 2019 |
| idt | IEC 60601-2-46 | 2016 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 521444 | ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 3 | 2020 | Z1 | 31.07.2027 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 89344 | ČSN EN 60601-2-46 ed. 2 | 2012 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 521443 | ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 4 | 2025 |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 3 ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 3 je technickou revizí předchozího vydání, přičemž je uplatněna i změna obecné normy. Norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních stolů, bez ohledu na to, zda mají nebo nemají elektrické části. Platí rovněž pro transportéry používané pro převoz pracovní desky na základnu nebo podstavec operačního stolu, nebo z nich. Norma však neplatí pro stomatologická křesla, vyšetřovací křesla a lehátka, podpěrné systémy pacienta u diagnostických a terapeutických přístrojů, ohřívací přikrývky operačních stolů, prostředky pro přemísťování pacientů, porodní stoly a lůžka, zdravotnická lůžka a polní stoly. Upozorňuje se na skutečnost, že jsou-li operační stoly používány v kombinaci s diagnostickými a/nebo terapeutickými přístroji, je nutno vzít v úvahu požadavky každé příslušné zvláštní normy a má-li být operační stůl používán v kombinaci s diagnostickým rentgenovým zařízením, musí být vzaty v úvahu požadavky příslušné skupinové normy. |