| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
508941 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-28: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů pro lékařskou diagnostiku |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis |
| Datum vydání |
01.12.2019 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.01.2020 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
12/19 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN IEC 60601-2-28 | 2019 |
| IEC 60601-2-28 | 2017 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 87150 | ČSN EN 60601-2-28 ed. 2 | 2010 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3 ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3 je technickou revizí předchozího vydání z roku 2010. Vedle technických zlepšení je norma rovněž uvedena do souladu se změnami provedenými v obecné a příslušné skupinové normě. Rovněž je rozšířen a aktualizován seznam použitých definovaných termínů. Norma specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů a jejich součástí, určených pro lékařskou diagnostiku a zobrazování. Je rovněž použitelná pro sestavy zdroje rentgenového záření a komorové rentgenové zářiče, posuzované z hlediska rentgenového zářiče. Celek rentgenového zářiče sám o sobě nezbytnou funkčnost nemá. Zda je nutno považovat charakteristiky rentgenového zářiče za nezbytnou funkčnost, závisí na charakteristikách rentgenového systému a vysokonapěťového zdroje v kombinaci s rentgenovým zářičem. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo přímo v dotyku s velkým přístrojem, který může provádět mechanické pohyby. |