Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 364801
Katalogové číslo 508941
Název dokumentu Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-28: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů pro lékařskou diagnostiku
Anglický název Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
Datum vydání 01.12.2019
Datum ukončení platnosti
Datum účinnosti 01.01.2020
Věstník vydání (měs/rok) 12/19
Věstník zrušení
Způsob vydání samostatně tiskem
Způsob převzetí originálu překlad
Bude přeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.040.55 - Diagnostická zařízení
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova
Harmonizace/Určení Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznačeníRok vydání
EN IEC 60601-2-282019
IEC 60601-2-282017
Změny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
87150ČSN EN 60601-2-28 ed. 2 2010
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3 ČSN EN IEC 60601-2-28 ed. 3 je technickou revizí předchozího vydání z roku 2010. Vedle technických zlepšení je norma rovněž uvedena do souladu se změnami provedenými v obecné a příslušné skupinové normě. Rovněž je rozšířen a aktualizován seznam použitých definovaných termínů. Norma specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů a jejich součástí, určených pro lékařskou diagnostiku a zobrazování. Je rovněž použitelná pro sestavy zdroje rentgenového záření a komorové rentgenové zářiče, posuzované z hlediska rentgenového zářiče. Celek rentgenového zářiče sám o sobě nezbytnou funkčnost nemá. Zda je nutno považovat charakteristiky rentgenového zářiče za nezbytnou funkčnost, závisí na charakteristikách rentgenového systému a vysokonapěťového zdroje v kombinaci s rentgenovým zářičem. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo přímo v dotyku s velkým přístrojem, který může provádět mechanické pohyby.