| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-2-1 ed. 2 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364801 |
| Katalogové èíslo |
99680 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-1: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost urychlovačů elektronů pracujících v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV |
| Datum vydání |
01.06.2016 |
| Datum ukonèení platnosti |
16.07.2024 |
| Datum úèinnosti |
01.07.2016 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
6/16 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.50 - Skiagrafická zařízení
11.040.60 - Terapeutická zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 60601-2-1 | 2015 |
| IEC 60601-2-1 | 2009 |
| IEC 60601-2-1/A1 | 2014 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 512564 | ČSN EN 60601-2-1 ed. 2 | 2016 | Z1 | 16.07.2024 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 56295 | ČSN EN 60601-2-1 | 1999 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 512563 | ČSN EN IEC 60601-2-1 ed. 3 | 2021 |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-2-1 ed.2 Tato norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost urychlovačů elektronů, pracujících v rozsahu 1 MeV až 50 MeV, používaných pro léčbu pacientů. Předmětem této zvláštní normy je stanovit jednotlivé požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost pro urychlovače elektronů pracující v rozsahu 1 MeV až 50 MeV a specifikovat zkoušky pro kontrolu shody s těmito požadavky. Toto vydání je technickou revizí a bylo dáno do souladu se strukturou IEC 60601-1 z roku 2005. |