| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 8362-2 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
703360 |
| Katalogové èíslo |
99450 |
| Název dokumentu |
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 2: Uzávěry pro injekční lahvičky |
| Anglický název |
Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials |
| Datum vydání |
01.05.2016 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.06.2016 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
5/16 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
ve věstníku |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
vyhlášením |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.20 - Transfuzní, infuzní a injekční zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 8362-2 | 2015 |
| ISO 8362-2 | 2015 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 516358 | ČSN EN ISO 8362-2 | 2016 | A1 | |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 87315 | ČSN EN ISO 8362-2 | 2011 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 8362-2 This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for injection vials covered by ISO 8362-1 and ISO 8362-4. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only. NOTE: The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging. |