Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Oznaèení zákl. dokumentu ČSN EN ISO 3826-4
Zmìna/oprava/svazek
Tøídicí znak 856270
Katalogové èíslo 98845
Název dokumentu Plastové vaky na lidskou krev a krevní komponenty - Část 4: Afarézní systémy krevních vaků s integrovanými prvky
Anglický název Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
Datum vydání 01.02.2016
Datum ukonèení platnosti
Datum úèinnosti 01.03.2016
Vìstník vydání (mìs/rok) 2/16
Vìstník zrušení
Zpùsob vydání ve věstníku
Zpùsob pøevzetí originálu vyhlášením
Bude pøeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.040.20 - Transfuzní, infuzní a injekční zařízení
Subsektor
Deskriptory
Klíèová slova
Harmonizace/Urèení Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznaèeníRok vydání
EN ISO 3826-42015
ISO 3826-42015
Zmìny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty
Anotace

ČSN EN ISO 3826-4 This part of ISO 3826 specifies requirements including performance requirements for aphaeresis blood bag systems with integrated features. Aphaeresis blood bag systems need not contain all of the integrated features identified in this part of ISO 3826. The integrated features refer to: - needle stick protection device; - leucocyte filter; - sterile barrier filter; - pre-collection sampling device; - red blood cell storage bag; - plasma storage bag; - platelet storage bag; - polymorphonucleic (e.g. stem) cell storage bag; - post-collection sampling devices; and - connections for storage solutions, anticoagulant, and replacement fluid. This part of ISO 3826 specifies additional requirements for blood bag systems used to collect varying quantities of blood components or cells by apheresis. This part of ISO 3826 can be used on automated or semi-automated blood collection systems. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 3826.