| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11135 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855252 |
| Katalogové číslo |
96806 |
| Název dokumentu |
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace ethylenoxidem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžné řízení sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky |
| Anglický název |
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| Datum vydání |
01.02.2015 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.03.2015 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
2/15 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN ISO 11135 | 2014 |
| ISO 11135 | 2014 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 510095 | ČSN EN ISO 11135 | 2015 | A1 | |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 80213 | ČSN EN ISO 11135-1 | 2008 |
| 82143 | ČSN P CEN ISO/TS 11135-2 | 2009 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 11135 Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na vývoj, validaci a průběžné řízení postupu sterilizace zdravotnických prostředků ethylenoxidem jak pro průmyslová zařízení, tak i pro poskytovatele zdravotní péče, a bere v úvahu podobnosti i rozdíly mezi těmito dvěma aplikacemi. |