Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 13408-6 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
855264 |
Katalogové èíslo |
89863 |
Název dokumentu |
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 6: Izolátorové systémy |
Anglický název |
Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems |
Datum vydání |
01.01.2012 |
Datum ukonèení platnosti |
01.12.2021 |
Datum úèinnosti |
01.02.2012 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
1/12 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN ISO 13408-6 | 2011 |
ISO 13408-6 | 2005 |
|
Zmìny |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
93864 | ČSN EN ISO 13408-6 | 2012 | A1 | 01.12.2021 |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
73871 | ČSN EN 13824 | 2005 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
512997 | ČSN EN ISO 13408-6 | 2021 |
|
Anotace |
ČSN EN ISO 13408-6 stanovuje požadavky na izolátorové systémy používané pro aseptické zpracování a uvádí pokyny pro kvalifikaci, biologickou dekontaminaci, validaci, provoz a kontrolu izolátorových systémů používaných pro aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči. |