Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 13408-5 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
855264 |
Katalogové èíslo |
89862 |
Název dokumentu |
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě |
Anglický název |
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place |
Datum vydání |
01.01.2012 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.02.2012 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
1/12 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN ISO 13408-5 | 2011 |
ISO 13408-5 | 2006 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
73871 | ČSN EN 13824 | 2005 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN ISO 13408-5 stanovuje všeobecné požadavky pro sterilizaci na místě (Sterilization In Place, SIP) používanou ke sterilizaci povrchů technického zařízení přicházejících do styku s výrobkem, které se používá při výrobě sterilních výrobků pro zdravotní péči aseptickým zpracováním, a uvádí pokyny pro kvalifikaci, validaci, provoz a kontrolu. |