| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 13408-5 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855264 |
| Katalogové číslo |
89862 |
| Název dokumentu |
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě |
| Anglický název |
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place |
| Datum vydání |
01.01.2012 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.02.2012 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
1/12 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN ISO 13408-5 | 2011 |
| ISO 13408-5 | 2006 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 73871 | ČSN EN 13824 | 2005 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 13408-5 stanovuje všeobecné požadavky pro sterilizaci na místě (Sterilization In Place, SIP) používanou ke sterilizaci povrchů technického zařízení přicházejících do styku s výrobkem, které se používá při výrobě sterilních výrobků pro zdravotní péči aseptickým zpracováním, a uvádí pokyny pro kvalifikaci, validaci, provoz a kontrolu. |