| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-1-11 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
87272 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-11: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy používané v prostředí domácí zdravotní péče |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment |
| Datum vydání |
01.02.2011 |
| Datum ukončení platnosti |
31.12.2018 |
| Datum účinnosti |
01.03.2011 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
2/11 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN 60601-1-11 | 2010 |
| IEC 60601-1-11 | 2010 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 500885 | ČSN EN 60601-1-11 | 2011 | Z1 | 31.12.2018 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 500884 | ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 | 2016 |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-1-11 ČSN EN 60601-1-11 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů určených jejich výrobcem pro použití v prostředí domácí zdravotní péče, bez ohledu na to, zda mají být používány laickou obsluhou, nebo školeným zdravotnickým personálem. Pozornost je v tomto nekontrolovaném prostředí zaměřena hlavně na bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů, pokud jde o elektrickou instalaci a související bezpečnostní a ochranné prostředky. Tyto zdravotnické elektrické přístroje a systémy zde mohou být často použity s nespolehlivými elektrickými zdroji a se špatným elektrickým uzemněním. Zdravotnické elektrické přístroje a systémy pro prostředí domácí zdravotní péče mohou být rovněž určeny pro použití v jiných prostředích, například v profesionálních zdravotnických zařízeních. Norma je mj. zaměřena na průvodní dokumentaci a příslušné značení na přístrojích, kde je nutno vzít v úvahu možné nedostatečné zaškolení laické obsluhy pro její dohled nad používáním zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů i úroveň jejího vzdělání tak, aby toto vše bylo správně pochopeno. Značná pozornost je věnována odolnosti přístrojů vůči vlivům prostředí, včetně mechanického a podobného namáhání. Norma neplatí pro zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené výlučně pro urgentní lékařské služby, nebo výlučně pro použití v profesionálních zdravotnických zařízeních. |