| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 10993-13 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855220 |
| Katalogové číslo |
87028 |
| Název dokumentu |
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů |
| Anglický název |
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
| Datum vydání |
01.11.2010 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.12.2010 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
11/10 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
|
| TNK |
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
Harmonizovaná |
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN ISO 10993-13 | 2010 |
| idt | ISO 10993-13 | 2010 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 84383 | ČSN EN ISO 10993-13 | 2009 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 10993-13 Tato část ISO 10993 stanovuje obecné požadavky pro návrh zkoušek v simulovaném prostředí pro kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z hotových zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů, ve stavu připraveném pro klinické použití. |