Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN 60601-2-41 ed. 2
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 364801
Katalogové číslo 86347
Název dokumentu Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel
Anglický název Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
Datum vydání 01.08.2010
Datum ukončení platnosti 08.10.2024
Datum účinnosti 01.09.2010
Věstník vydání (měs/rok) 8/10
Věstník zrušení
Způsob vydání samostatně tiskem
Způsob převzetí originálu překlad
Bude přeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.040.20 - Transfuzní, infuzní a injekční zařízení
11.040.55 - Diagnostická zařízení
11.040.99 - Ostatní lékařská zařízení
29.140.40 - Svítidla
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova
Harmonizace/Určení Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznačeníRok vydání
EN 60601-2-412009
IEC 60601-2-412009
Změny
Katalogové čísloOznačeníRok vydáníOznačení změnyDatum zrušení
514908ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 2010Z101.09.2022
91350ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 2010A1108.10.2024
98633ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 2010A108.10.2024
515558ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 2010Z208.10.2024
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
61385ČSN EN 60601-2-41 2001
Byla nahrazena dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
514423ČSN EN IEC 60601-2-41 ed. 3 2022
515557ČSN EN IEC 60601-2-41 ed. 3 2022
Anotace

ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 pro operační svítidla a vyšetřovací svítidla specifikuje požadavky na jejich základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovuje zkoušky, kterými lze shodu s těmito požadavky ověřit. Norma neplatí pro čelní svítidla; endoskopy a laparoskopy (IEC 60601-2-18), svítidla používaná ve stomatologii (ISO 9680), svítidla pro všeobecné účely (IEC 60598-2-1 a IEC 60598-2-4), svítidla určená pro terapeutické účely, svítidla speciálního určení s různými podmínkami použití, jako jsou UV svítidla pro diagnózu v dermatologii, oftalmologické štěrbinové lampy, svítidla pro chirurgické mikroskopy a svítidla pro chirurgické navigační systémy, svítidla připojená k chirurgickým nástrojům a svítidla pro nouzové osvětlení (IEC 60598-2-22). Jedná se o technickou revizi předchozího vydání (ČSN EN 60601-2-41 z roku 2001). Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením tepla a případně světla na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient i obsluha se nacházejí zpravidla pod velkým prostředkem, využívajícím elektřinu. Náročné je mechanické provedení těchto prostředků s vyšší hmotností kvůli pevnosti a snadné ovladatelnosti, je nutno zajistit i příslušnou sterilizovatelnost. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost.