| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11737-2 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855260 |
| Katalogové číslo |
86058 |
| Název dokumentu |
Sterilizace zdravotnických prostředků - Mikrobiologické metody - Část 2: Zkoušky sterility prováděné při definování, validaci a udržování postupu sterilizace |
| Anglický název |
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process |
| Datum vydání |
01.06.2010 |
| Datum ukončení platnosti |
01.12.2020 |
| Datum účinnosti |
01.07.2010 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
6/10 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
07.100.10 - Lékařská mikrobiologie
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN ISO 11737-2 | 2009 |
| ISO 11737-2 | 2009 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 59198 | ČSN EN ISO 11737-2 | 2000 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 511448 | ČSN EN ISO 11737-2 | 2020 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 11737-2 Tato norma stanovuje obecná kritéria pro zkoušky sterility zdravotnických prostředků vystavených snížené expozici sterilizačním činidlem v poměru k expozici, která se předpokládá při obvyklém sterilizačním postupu. Tyto zkoušky jsou určeny pro použití při definování, validaci nebo údržbě postupu sterilizace. |