Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11737-2 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
855260 |
Katalogové èíslo |
86058 |
Název dokumentu |
Sterilizace zdravotnických prostředků - Mikrobiologické metody - Část 2: Zkoušky sterility prováděné při definování, validaci a udržování postupu sterilizace |
Anglický název |
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process |
Datum vydání |
01.06.2010 |
Datum ukonèení platnosti |
01.12.2020 |
Datum úèinnosti |
01.07.2010 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
6/10 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
07.100.10 - Lékařská mikrobiologie 11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN ISO 11737-2 | 2009 |
ISO 11737-2 | 2009 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
59198 | ČSN EN ISO 11737-2 | 2000 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
511448 | ČSN EN ISO 11737-2 | 2020 |
|
Anotace |
ČSN EN ISO 11737-2 Tato norma stanovuje obecná kritéria pro zkoušky sterility zdravotnických prostředků vystavených snížené expozici sterilizačním činidlem v poměru k expozici, která se předpokládá při obvyklém sterilizačním postupu. Tyto zkoušky jsou určeny pro použití při definování, validaci nebo údržbě postupu sterilizace. |