| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN 1641 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
856300 |
| Katalogové číslo |
85326 |
| Název dokumentu |
Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Materiály |
| Anglický název |
Dentistry - Medical devices for dentistry - Materials |
| Datum vydání |
01.03.2010 |
| Datum ukončení platnosti |
|
| Datum účinnosti |
01.04.2010 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
3/10 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.060.10 - Stomatologické materiály
|
| TNK |
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
Harmonizovaná |
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN 1641 | 2009 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 72148 | ČSN EN 1641 | 2005 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN 1641 Tato evropská norma stanovuje všeobecné požadavky kladené na zdravotnické prostředky používané ve stomatologické praxi pro opravy tvaru a funkce chrupu a pro použití v ortodoncii. Pro účely této normy jsou tyto prostředky definovány jako materiály pro záchovnou stomatologii a pro ortodoncii. Dentální implantáty jsou jako specifické vyjmuty a jsou popsány v ČSN EN 1642. Tato norma obsahuje požadavky vyplývající z určeného účelu použití, požadavky na vlastnosti materiálu, složky, sterilizaci, balení, značení, označování štítky a informace poskytované výrobcem. K prokázání shody s touto normou se použijí zkoušky uvedené v normách úrovně 3, jsou-li aplikovatelné. |