Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 14180+A2 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
847110 |
Katalogové èíslo |
85119 |
Název dokumentu |
Sterilizátory pro zdravotnické účely - Sterilizátory s nízkoteplotní směsí páry a formaldehydu - Požadavky a zkoušení |
Anglický název |
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing |
Datum vydání |
01.01.2010 |
Datum ukonèení platnosti |
01.01.2015 |
Datum úèinnosti |
01.02.2010 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
1/10 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.080.10 - Sterilizační zařízení
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN 14180+A2 | 2009 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
84573 | ČSN EN 14180+A1 | 2009 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
96408 | ČSN EN 14180 | 2014 |
|
Anotace |
ČSN EN 14180+A2 Tato norma specifikuje požadavky na výkon a zkušební metody pro LTSF sterilizátory, používající jako sterilizační agens směs nízkoteplotní páry a formaldehydu, a které pracují pouze při okolním atmosférickém tlaku. Tyto sterilizátory se používají především pro sterilizaci teplotně labilních zdravotnických prostředků v zařízeních zdravotnické péče. Tato norma specifikuje minimální požadavky: - na provedení a konstrukci sterilizátorů, aby se zajistilo, že proces bude schopen sterilizovat zdravotnické prostředky; - na vybavení a kontroly těchto sterilizátorů, nutné pro validaci a běžnou kontrolu sterilizačních procesů. |