| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 14607 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
852930 |
| Katalogové èíslo |
84941 |
| Název dokumentu |
Neaktivní chirurgické implantáty - Prsní implantáty - Zvláštní požadavky |
| Anglický název |
Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements |
| Datum vydání |
01.12.2009 |
| Datum ukonèení platnosti |
01.12.2018 |
| Datum úèinnosti |
01.01.2010 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
12/09 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.40 - Implantáty pro chirurgii, protetiku a ortotiku
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 14607 | 2009 |
| ISO 14607 | 2007 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 82136 | ČSN EN ISO 14607 | 2008 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 505564 | ČSN EN ISO 14607 | 2018 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 14607 Tato norma stanovuje zvláštní požadavky na prsní implantáty pro klinické použití. Se zřetelem na bezpečnost stanovuje tato norma požadavky na určenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem. |