| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-2-2 ed. 3 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364801 |
| Katalogové èíslo |
84876 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů a vysokofrekvenčního chirurgického příslušenství |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories |
| Datum vydání |
01.01.2010 |
| Datum ukonèení platnosti |
18.05.2021 |
| Datum úèinnosti |
01.02.2010 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
1/10 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.30 - Chirurgické nástroje a materiály
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 60601-2-2 | 2009 |
| IEC 60601-2-2 | 2009 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 91045 | ČSN EN 60601-2-2 ed. 3 | 2010 | A11 | 18.05.2021 |
| 505879 | ČSN EN 60601-2-2 ed. 3 | 2010 | Z1 | 18.05.2021 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 79014 | ČSN EN 60601-2-2 ed. 2 | 2007 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 505878 | ČSN EN IEC 60601-2-2 ed. 4 | 2018 |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-2-2 ed. 3 Tato mezinárodní norma platí pro ZÁKLADNÍ BEZPEČNOST a NEZBYTNOU FUNKČNOST VF CHIRURGICKÉHO PŘÍSTROJE. VF CHIRURGICKÝ PŘÍSTROJ, jehož STANOVENÝ VÝSTUPNÍ VÝKON nepřesahuje 50 W (například pro mikroKOAGULACI, nebo pro použití ve stomatologii nebo oftalmologii) je z určitých požadavků této zvláštní normy vyjmut. Tyto výjimky jsou vyznačeny u příslušných požadavků. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví základní normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Úpravy v tomto vydání zahrnují nové názvosloví pro přípravu příslušenství před zkouškami izolace, vytříbení požadavků pro zkoušky elektromagnetické kompatibility a úpravu některých rovnic pro odvození tepelné zkoušky neutrálních elektrod. |