| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 868-8 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
770360 |
| Katalogové èíslo |
84697 |
| Název dokumentu |
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 8: Opakovaně použitelné kontejnery pro sterilizaci parními sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody |
| Anglický název |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Reusable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods |
| Datum vydání |
01.12.2009 |
| Datum ukonèení platnosti |
01.07.2019 |
| Datum úèinnosti |
01.01.2010 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
12/09 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.080.30 - Sterilní balení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 868-8 | 2009 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 61278 | ČSN EN 868-8 | 2001 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 507335 | ČSN EN 868-8 | 2019 |
|
| Anotace |
ČSN EN 868-8 Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 8: Opakovaně použitelné kontejnery pro sterilizaci parními sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody (77 0360) V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro opakovaně použitelné kontejnery používané jako systémy sterilní bariéry, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití.Tyto kontejnery jsou určeny pro použití v parních sterilizátorech podle normy EN 285. Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1. Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článku 4.2 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1. |