| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 868-9 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
770360 |
| Katalogové èíslo |
84696 |
| Název dokumentu |
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 9: Netkané materiály z polyolefinů bez povlaku - Požadavky a zkušební metody |
| Anglický název |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods |
| Datum vydání |
01.12.2009 |
| Datum ukonèení platnosti |
01.07.2019 |
| Datum úèinnosti |
01.01.2010 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
12/09 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.080.30 - Sterilní balení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 868-9 | 2009 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 64274 | ČSN EN 868-9 | 2002 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 507701 | ČSN EN 868-9 | 2019 |
|
| Anotace |
ČSN EN 868-9 V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro netkané materiály z polyolefinů bez povlaku používané pro systémy sterilních bariér a/nebo obalové systémy, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických potřeb po konečné sterilizaci až na místo použití. Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1. Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článcích 4.2 až 4.3 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1. Materiály specifikované v této části EN 868 jsou určeny jen pro jednorázové použití. |