| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-2-50 ed. 2 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364801 |
| Katalogové číslo |
84679 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-50: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých fototerapeutických přístrojů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment |
| Datum vydání |
01.02.2010 |
| Datum ukončení platnosti |
16.07.2024 |
| Datum účinnosti |
01.03.2010 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
2/10 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.60 - Terapeutická zařízení
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN 60601-2-50 | 2009 |
| idt | IEC 60601-2-50 | 2009 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 513164 | ČSN EN 60601-2-50 ed. 2 | 2010 | Z1 | 01.05.2022 |
| 91352 | ČSN EN 60601-2-50 ed. 2 | 2010 | A11 | 16.07.2024 |
| 501877 | ČSN EN 60601-2-50 ed. 2 | 2010 | A1 | 16.07.2024 |
| 514569 | ČSN EN 60601-2-50 ed. 2 | 2010 | Z2 | 16.07.2024 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 65012 | ČSN EN 60601-2-50 | 2002 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 513163 | ČSN EN IEC 60601-2-50 ed. 3 | 2021 |
| 514554 | ČSN EN IEC 60601-2-50 ed. 3 | 2022 |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-2-50 ed. 2 Norma stanovuje požadavky na kojenecké fototerapeutické přístroje, emitující zejména viditelné záření ve spektru mezi 400 nm a 550 nm pro snížení koncentrace bilirubinu v těle kojenců, trpících v prvních měsících života žloutenkou. Předmětem této zvláštní normy je stanovení požadavků, které sníží nebezpečí pro pacienty a obsluhu na nejnižší možnou míru a specifikace zkoušek k prokázání shody s těmito požadavky. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkč-nost. |