| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-2-21 ed. 2 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364801 |
| Katalogové èíslo |
84677 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-21: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých sálavých ohřívačů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers |
| Datum vydání |
01.01.2010 |
| Datum ukonèení platnosti |
16.07.2024 |
| Datum úèinnosti |
01.02.2010 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
1/10 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 60601-2-21 | 2009 |
| IEC 60601-2-21 | 2009 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 513168 | ČSN EN 60601-2-21 ed. 2 | 2010 | Z1 | 01.05.2022 |
| 91048 | ČSN EN 60601-2-21 ed. 2 | 2010 | A11 | 16.07.2024 |
| 501875 | ČSN EN 60601-2-21 ed. 2 | 2010 | A1 | 16.07.2024 |
| 514568 | ČSN EN 60601-2-21 ed. 2 | 2010 | Z2 | 16.07.2024 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 20899 | ČSN EN 60601-2-21 | 1997 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 513167 | ČSN EN IEC 60601-2-21 ed. 3 | 2021 |
| 514552 | ČSN EN IEC 60601-2-21 ed. 3 | 2022 |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-2-21 ed. 2 Norma stanovuje požadavky na kojenecké sálavé ohřívače (otevřené inkubátory), určené k udržování tepel-né rovnováhy kojeneckého pacienta přímým vyzařováním energie v infračervené oblasti elektromagnetické-ho spektra. Předmětem této zvláštní normy je stanovení požadavků, které sníží nebezpečí pro pacienty a obsluhu na nejnižší možnou míru a specifikace zkoušek k prokázání shody s těmito požadavky. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. |