| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11138-2 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
847111 |
| Katalogové číslo |
84583 |
| Název dokumentu |
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 2: Biologické indikátory pro sterilizaci ethylenoxidem |
| Anglický název |
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes |
| Datum vydání |
01.12.2009 |
| Datum ukončení platnosti |
01.09.2017 |
| Datum účinnosti |
01.01.2010 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
12/09 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
Harmonizovaná |
| Určení |
Ano |
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN ISO 11138-2 | 2009 |
| idt | ISO 11138-2 | 2006 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 77849 | ČSN EN ISO 11138-2 | 2007 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 503048 | ČSN EN ISO 11138-2 | 2017 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 11138-2 Tato část ČSN EN ISO 11138 uvádí specifické požadavky na zkušební organizmy, suspenze, naočkované nosiče, biologické indikátory a zkušební metody určené pro použití při hodnocení funkčnosti sterilizátorů a sterilizačních procesů, využívajících plynný ethylenoxid jako sterilizační činidlo, buď jako čistý plyn ethylenoxidu nebo jako směsi tohoto plynu se zřeďujícími plyny, při sterilizačních teplotách v rozsahu 29 °C až 65 °C. Požadavky na validaci řízení procesu sterilizace ethylenoxidem jsou uvedeny v ISO 11135. |