Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Oznaèení zákl. dokumentu ČSN EN ISO 11138-2
Zmìna/oprava/svazek
Tøídicí znak 847111
Katalogové èíslo 84583
Název dokumentu Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 2: Biologické indikátory pro sterilizaci ethylenoxidem
Anglický název Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
Datum vydání 01.12.2009
Datum ukonèení platnosti 01.09.2017
Datum úèinnosti 01.01.2010
Vìstník vydání (mìs/rok) 12/09
Vìstník zrušení
Zpùsob vydání samostatně tiskem
Zpùsob pøevzetí originálu překlad
Bude pøeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Subsektor
Deskriptory
Klíèová slova
Harmonizace/Urèení Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznaèeníRok vydání
EN ISO 11138-22009
ISO 11138-22006
Zmìny
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové èísloOznaèeníRok vydání
77849ČSN EN ISO 11138-2 2007
Byla nahrazena dokumenty
Katalogové èísloOznaèeníRok vydání
503048ČSN EN ISO 11138-2 2017
Anotace

ČSN EN ISO 11138-2 Tato část ČSN EN ISO 11138 uvádí specifické požadavky na zkušební organizmy, suspenze, naočkované nosiče, biologické indikátory a zkušební metody určené pro použití při hodnocení funkčnosti sterilizátorů a sterilizačních procesů, využívajících plynný ethylenoxid jako sterilizační činidlo, buď jako čistý plyn ethylenoxidu nebo jako směsi tohoto plynu se zřeďujícími plyny, při sterilizačních teplotách v rozsahu 29 °C až 65 °C. Požadavky na validaci řízení procesu sterilizace ethylenoxidem jsou uvedeny v ISO 11135.