| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 14408 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
852151 |
| Katalogové èíslo |
84518 |
| Název dokumentu |
Tracheální trubice pro laserovou chirurgii - Požadavky na značení a poskytované informace |
| Anglický název |
Tracheal tubes designed for laser surgery - Requirements for marking and accompanying information |
| Datum vydání |
01.11.2009 |
| Datum ukonèení platnosti |
31.03.2019 |
| Datum úèinnosti |
01.12.2009 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
11/09 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 14408 | 2009 |
| ISO 14408 | 2005 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 500894 | ČSN EN ISO 14408 | 2009 | Z1 | 31.03.2019 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 74700 | ČSN EN ISO 14408 | 2005 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 500425 | ČSN EN ISO 14408 ed. 2 | 2016 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 14408 Norma ČSN EN ISO 14408:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 14408:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 14408:2005. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC. Účelem této mezinárodní normy je stanovení požadavků na značení, označování a informace poskytované s tracheálními trubicemi, které mají odolat zapálení laserem, a které se zkoušejí z hlediska odolnosti vůči laserovému záření podle ISO 11990, včetně normalizovaného formátu pro uvádění výsledků, získaných při zkouškách podle ISO 11990. Záměrem je omezit požadavky na uváděné informace určené v souladu s normalizovanými zkušebními metodami tak, aby výrobce mohl maximálně využít alternativní konstrukce i materiály. |