| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11197 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
852711 |
| Katalogové číslo |
84516 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické napájecí jednotky |
| Anglický název |
Medical supply units |
| Datum vydání |
01.11.2009 |
| Datum ukončení platnosti |
31.03.2019 |
| Datum účinnosti |
01.12.2009 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
11/09 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| EN ISO 11197 | 2009 |
| ISO 11197 | 2004 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 500556 | ČSN EN ISO 11197 | 2009 | Z1 | 31.03.2019 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 72713 | ČSN EN ISO 11197 | 2005 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 500555 | ČSN EN ISO 11197 ed. 2 | 2016 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 11197 Norma ČSN EN ISO 11197:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 11197:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 11197:2004. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení. Tato zvláštní norma platí společně s EN 60601-1 "Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost". Jak stanoví EN 60601-1, požadavky této zvláštní normy jsou požadavkům EN 60601-1 nadřazeny. Stejně jako v EN 60601-1 jsou za požadavky uvedeny příslušné zkoušky. Skladba této zvláštní normy odpovídá EN 60601-1 a v jejích oddílech, kapitolách a článcích jsou odkazy na oddíly, kapitoly a články EN 60601-1. |