Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11197 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
852711 |
Katalogové èíslo |
84516 |
Název dokumentu |
Zdravotnické napájecí jednotky |
Anglický název |
Medical supply units |
Datum vydání |
01.11.2009 |
Datum ukonèení platnosti |
31.03.2019 |
Datum úèinnosti |
01.12.2009 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
11/09 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN ISO 11197 | 2009 |
ISO 11197 | 2004 |
|
Zmìny |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
500556 | ČSN EN ISO 11197 | 2009 | Z1 | 31.03.2019 |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
72713 | ČSN EN ISO 11197 | 2005 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
500555 | ČSN EN ISO 11197 ed. 2 | 2016 |
|
Anotace |
ČSN EN ISO 11197 Norma ČSN EN ISO 11197:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 11197:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 11197:2004. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení. Tato zvláštní norma platí společně s EN 60601-1 "Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost". Jak stanoví EN 60601-1, požadavky této zvláštní normy jsou požadavkům EN 60601-1 nadřazeny. Stejně jako v EN 60601-1 jsou za požadavky uvedeny příslušné zkoušky. Skladba této zvláštní normy odpovídá EN 60601-1 a v jejích oddílech, kapitolách a článcích jsou odkazy na oddíly, kapitoly a články EN 60601-1. |