Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Označení zákl. dokumentu ČSN EN 285+A2
Změna/oprava/svazek
Třídicí znak 847108
Katalogové číslo 84514
Název dokumentu Sterilizace - Parní sterilizátory - Velké sterilizátory
Anglický název Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
Datum vydání 01.12.2009
Datum ukončení platnosti 31.12.2018
Datum účinnosti 01.01.2010
Věstník vydání (měs/rok) 12/09
Věstník zrušení
Způsob vydání samostatně tiskem
Způsob převzetí originálu překlad
Bude přeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.080.10 - Sterilizační zařízení
TNK 81
Subsektor
Deskriptory
Klíčová slova
Harmonizace Harmonizovaná
Určení Ano
Zapracované dokumenty
ShodaOznačeníRok vydání
idtEN 285+A22009
Změny
Katalogové čísloOznačeníRok vydáníOznačení změnyDatum zrušení
500290ČSN EN 285+A2 2009Z101.07.2017
502606ČSN EN 285+A2 2009Z231.12.2018
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
82135ČSN EN 285+A1 2008
Byla nahrazena dokumenty
Katalogové čísloOznačeníRok vydání
502593ČSN EN 285 2017
Anotace

ČSN EN 285+A2 ČSN EN 285+A2 stanovuje požadavky a jim odpovídající zkoušky pro velké parní sterilizátory používané převážně ve zdravotnictví pro sterilizaci zdravotnických prostředků včetně jejich příslušenství, zahrnující jednu nebo více sterilizačních jednotek. Zkušební vsázky, které jsou popsány v této normě, byly vybrány tak, aby reprezentovaly většinu vsázek (tj. balené zboží sestávající z kovu, pryže a porézních materiálů) pro hodnocení parního sterilizátoru pro všeobecné účely pro zdravotnické prostředky. Avšak specifické vsázky (tj. těžké kovové předměty nebo dlouhé a/nebo úzké dutiny) vyžadují jiné zkušební vsázky. Velké parní sterilizátory je také možno použít pro průmyslovou výrobu zdravotnických prostředků. Tato norma není použitelná pro parní sterilizátory navržené na velikost vsázky menší než jedna sterilizační jednotka nebo sterilizátory, které mají objem komory menší než 60 l. Tato norma nepopisuje systém managementu jakosti pro řízení všech fází výroby sterilizátorů. Environmentální aspekty jsou uvedeny v příloze A této normy.