Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Oznaèení zákl. dokumentu ČSN EN 285+A2
Zmìna/oprava/svazek
Tøídicí znak 847108
Katalogové èíslo 84514
Název dokumentu Sterilizace - Parní sterilizátory - Velké sterilizátory
Anglický název Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
Datum vydání 01.12.2009
Datum ukonèení platnosti 31.12.2018
Datum úèinnosti 01.01.2010
Vìstník vydání (mìs/rok) 12/09
Vìstník zrušení
Zpùsob vydání samostatně tiskem
Zpùsob pøevzetí originálu překlad
Bude pøeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 11.080.10 - Sterilizační zařízení
Subsektor
Deskriptory
Klíèová slova
Harmonizace/Urèení Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznaèeníRok vydání
EN 285+A22009
Zmìny
Katalogové èísloOznaèeníRok vydáníOznaèení zmìnyDatum zrušení
500290ČSN EN 285+A2 2009Z101.07.2017
502606ČSN EN 285+A2 2009Z231.12.2018
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové èísloOznaèeníRok vydání
82135ČSN EN 285+A1 2008
Byla nahrazena dokumenty
Katalogové èísloOznaèeníRok vydání
502593ČSN EN 285 2017
Anotace

ČSN EN 285+A2 ČSN EN 285+A2 stanovuje požadavky a jim odpovídající zkoušky pro velké parní sterilizátory používané převážně ve zdravotnictví pro sterilizaci zdravotnických prostředků včetně jejich příslušenství, zahrnující jednu nebo více sterilizačních jednotek. Zkušební vsázky, které jsou popsány v této normě, byly vybrány tak, aby reprezentovaly většinu vsázek (tj. balené zboží sestávající z kovu, pryže a porézních materiálů) pro hodnocení parního sterilizátoru pro všeobecné účely pro zdravotnické prostředky. Avšak specifické vsázky (tj. těžké kovové předměty nebo dlouhé a/nebo úzké dutiny) vyžadují jiné zkušební vsázky. Velké parní sterilizátory je také možno použít pro průmyslovou výrobu zdravotnických prostředků. Tato norma není použitelná pro parní sterilizátory navržené na velikost vsázky menší než jedna sterilizační jednotka nebo sterilizátory, které mají objem komory menší než 60 l. Tato norma nepopisuje systém managementu jakosti pro řízení všech fází výroby sterilizátorů. Environmentální aspekty jsou uvedeny v příloze A této normy.