| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 10993-11 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855220 |
| Katalogové číslo |
84381 |
| Název dokumentu |
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu |
| Anglický název |
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity |
| Datum vydání |
01.11.2009 |
| Datum ukončení platnosti |
01.10.2018 |
| Datum účinnosti |
01.12.2009 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
11/09 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
|
| TNK |
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
|
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN ISO 10993-11 | 2009 |
| idt | ISO 10993-11 | 2006 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 78436 | ČSN EN ISO 10993-11 | 2007 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 505710 | ČSN EN ISO 10993-11 | 2018 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 10993-11 Tato část ISO 10993 stanovuje požadavky na postupy a uvádí pokyny, podle kterých se má postupovat při hodnocení potenciálu materiálů zdravotnických prostředků vyvolávat nežádoucí systémové reakce. |