| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 21535 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
852950 |
| Katalogové èíslo |
84256 |
| Název dokumentu |
Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Specifické požadavky na implantáty pro náhradu kyčelních kloubů |
| Anglický název |
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants |
| Datum vydání |
01.10.2009 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.11.2009 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
10/09 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.40 - Implantáty pro chirurgii, protetiku a ortotiku
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 21535 | 2009 |
| ISO 21535 | 2007 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 502374 | ČSN EN ISO 21535 | 2009 | A1 | |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 80878 | ČSN EN ISO 21535 | 2008 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 21535 ČSN EN ISO 21535 stanovuje specifické požadavky na implantáty pro náhradu kyčelních kloubů. Se zřetelem na bezpečnost tato norma specifikuje požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení, informace poskytované výrobcem implantátů a na zkušební metody. |