Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 10993-3 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
855220 |
Katalogové èíslo |
84214 |
Název dokumentu |
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu |
Anglický název |
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
Datum vydání |
01.09.2009 |
Datum ukonèení platnosti |
01.06.2015 |
Datum úèinnosti |
01.10.2009 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
9/09 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN ISO 10993-3 | 2009 |
ISO 10993-3 | 2003 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
71006 | ČSN EN ISO 10993-3 | 2004 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
97404 | ČSN EN ISO 10993-3 | 2015 |
|
Anotace |
ČSN EN ISO 10993-3 Tato norma specifikuje strategie identifikace nebezpečí a zkoušky zdravotnických prostředků z hlediska genotoxicity, karcinogenity a reprodukční a vývojové toxicity. |