| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 10993-3 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855220 |
| Katalogové číslo |
84214 |
| Název dokumentu |
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu |
| Anglický název |
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
| Datum vydání |
01.09.2009 |
| Datum ukončení platnosti |
01.06.2015 |
| Datum účinnosti |
01.10.2009 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
9/09 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
|
| TNK |
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace |
|
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN ISO 10993-3 | 2009 |
| idt | ISO 10993-3 | 2003 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 71006 | ČSN EN ISO 10993-3 | 2004 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 97404 | ČSN EN ISO 10993-3 | 2015 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 10993-3 Tato norma specifikuje strategie identifikace nebezpečí a zkoušky zdravotnických prostředků z hlediska genotoxicity, karcinogenity a reprodukční a vývojové toxicity. |