| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 10993-7 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
855220 |
| Katalogové èíslo |
83546 |
| Název dokumentu |
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem |
| Anglický název |
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals |
| Datum vydání |
01.06.2009 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.07.2009 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
6/09 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 10993-7 | 2008 |
| ISO 10993-7 | 2008 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 515335 | ČSN EN ISO 10993-7 | 2009 | A1 | |
|
| Opravy |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 86540 | ČSN EN ISO 10993-7 | 2009 | Opr.1 | |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 42058 | ČSN EN ISO 10993-7 | 1998 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 10993-7 Tato část ISO 10993 stanovuje přípustné limity pro zbytkový obsah ethylenoxidu (EO) a ethylenchlorhydrinu (ECH) v jednotlivých typech zdravotnických prostředků sterilizovaných EO, postupy měření EO a ECH a metody stanovení shody tak, aby mohly být zdravotnické prostředky uvolněny. Další podklady, včetně pokynů a postupového diagramu znázorňujícího, jak se tento dokument používá, jsou uvedeny v informativních přílohách. |