Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN P ISO/TS 20993 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
855233 |
Katalogové èíslo |
82710 |
Název dokumentu |
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Pokyny k procesu řízení rizika |
Anglický název |
Biological evaluation of medical devices - Guidance on a risk management process |
Datum vydání |
01.02.2009 |
Datum ukonèení platnosti |
01.05.2023 |
Datum úèinnosti |
01.03.2009 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
2/09 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
ISO/TS 20993 | 2006 |
|
Zmìny |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN P ISO/TS 20993 popisuje proces, kterým může výrobce zjišťovat biologická nebezpečí spojená se zdravotnickými prostředky, tato rizika odhadnout a hodnotit, kontrolovat je a monitorovat účinnost jejich kontroly. |