| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN P ISO/TS 20993 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
855233 |
| Katalogové číslo |
82710 |
| Název dokumentu |
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Pokyny k procesu řízení rizika |
| Anglický název |
Biological evaluation of medical devices - Guidance on a risk management process |
| Datum vydání |
01.02.2009 |
| Datum ukončení platnosti |
01.05.2023 |
| Datum účinnosti |
01.03.2009 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
2/09 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
|
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Označení | Rok vydání |
| ISO/TS 20993 | 2006 |
|
| Změny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN P ISO/TS 20993 popisuje proces, kterým může výrobce zjišťovat biologická nebezpečí spojená se zdravotnickými prostředky, tato rizika odhadnout a hodnotit, kontrolovat je a monitorovat účinnost jejich kontroly. |