Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-1-3 ed. 2 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
364801 |
Katalogové èíslo |
82057 |
Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení |
Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment |
Datum vydání |
01.12.2008 |
Datum ukonèení platnosti |
|
Datum úèinnosti |
01.01.2009 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
12/08 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
11.040.50 - Skiagrafická zařízení 13.280 - Radiační ochrana
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN 60601-1-3 | 2008 |
IEC 60601-1-3 | 2008 |
|
Zmìny |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
94330 | ČSN EN 60601-1-3 ed. 2 | 2008 | A1 | |
502568 | ČSN EN 60601-1-3 ed. 2 | 2008 | A11 | |
513081 | ČSN EN 60601-1-3 ed. 2 | 2008 | A2 | |
|
Opravy |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
99601 | ČSN EN 60601-1-3 ed. 2 | 2008 | Opr.1 | |
|
Nahrazuje dokumenty |
|
Byla nahrazena dokumenty |
|
Anotace |
ČSN EN 60601-1-3 ed. 2 Tato skupinová norma se zabývá ochrannými opatřeními, která má zajistit výrobce při návrhu a konstrukci lékařských diagnostických rentgenových zařízení a jejich podsestav. Doplňuje požadavky všeobecné normy ČSN EN 60601-1ed. 2 a poskytuje východiska pro zvláštní normy. Podstatou je zavedení všeobecných požadavků na ochranu před rentgenovým zářením u rentgenových zařízení tak, aby ozáření pacienta, obsluhy, personálu a veřejnosti bylo co nejnižší rozumně dosažitelné, bez snížení prospěšnosti radiologického výkonu. Norma se zabývá hledisky radiační ochrany souvisejícími pouze s rentgenovým zářením. Požadavky na řízení elektrické energie použité ke generování rentgenového záření jsou obsaženy v ČSN EN 60601-1 ed. 2 a ve zvláštních normách bezpečnosti a nezbytné funkčnosti pro příslušná zařízení. |