| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-2-39 ed. 2 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
364801 |
| Katalogové èíslo |
81749 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment |
| Datum vydání |
01.12.2008 |
| Datum ukonèení platnosti |
24.05.2022 |
| Datum úèinnosti |
01.01.2009 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
12/08 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.99 - Ostatní lékařská zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN 60601-2-39 | 2008 |
| IEC 60601-2-39 | 2007 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 91349 | ČSN EN 60601-2-39 ed. 2 | 2008 | A11 | 24.05.2022 |
| 508026 | ČSN EN 60601-2-39 ed. 2 | 2008 | Z1 | 24.05.2022 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 58693 | ČSN EN 60601-2-39 | 2000 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 508025 | ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3 | 2019 |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-2-39 ed. 2 Norma stanovuje minimální požadavky na bezpečnost a funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu. Platí pro přístroje určené pro použití zdravotnickým personálem nebo pod odborným zdravotnickým dohledem, včetně přístrojů ovládaných pacientem, bez ohledu na to, zda jsou používány v domácím nebo nemocničním prostředí. Problematika bezpečnosti i funkčnosti (tok dialyzačního roztoku do pacienta, tok dialyzačního roztoku z pacienta, teplota dialyzátu, dodržování a přesnost bilance objemu napouštění/vypouštění) je zde charakterizována zejména riziky z napojení pacienta na mimotělní okruh. Norma má význam nejen pro výrobce a obchodní organizace, je vhodná i pro dialyzační pracoviště. |