| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN ETSI EN 302 510-2 V1.1.1 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
875138 |
| Katalogové èíslo |
80319 |
| Název dokumentu |
Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Rádiová zařízení v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz pro aktivní zdravotnické membránové implantáty a příslušenství velmi nízkého výkonu - Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE |
| Anglický název |
Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Radio equipment in the frequency range 30 MHz to 37,5 MHz for Ultra Low Power Active Medical Membrane Implants and Accessories - Part 2: Harmonized EN covering essential requirements of article 3.2 of the R&TTE Directive |
| Datum vydání |
01.02.2008 |
| Datum ukonèení platnosti |
|
| Datum úèinnosti |
01.03.2008 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
2/08 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
převzetí originálu |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.040.40 - Implantáty pro chirurgii, protetiku a ortotiku
33.060.20 - Přijímací a vysílací radiokomunikační zařízení
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| ETSI EN 302 510-2 V1.1.1 | 2007 |
|
| Zmìny |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
|
| Anotace |
ČSN ETSI EN 302 510-2 V1.1.1 Tato norma platí pro aktivní zdravotnické implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), membránové implantáty a příslušenství popsané ve Směrnici 90/385/EEC, pracující v komunikačním systému zdravotnického implantátu (MICS) v kmitočtovém pásmu 30 MHz až 37,5 MHz. Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (AIMD) jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE) a tento dokument pokrývá ustanovení článku 3.2 této směrnice. Vedle tohoto dokumentu existují další evropské normy, které specifikují technické požadavky na zařízení v rozsahu platnosti této normy vzhledem k základním požadavkům podle ostatních částí článku 3 Směrnice R&TTE. Přehled těchto EN je zařazen na webovou stránku http://www.newapproach.org. |