| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11135-1 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
855252 |
| Katalogové èíslo |
80213 |
| Název dokumentu |
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace ethylenoxidem - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky |
| Anglický název |
Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| Datum vydání |
01.01.2008 |
| Datum ukonèení platnosti |
31.07.2017 |
| Datum úèinnosti |
01.02.2008 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
1/08 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
|
| ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 11135-1 | 2007 |
| ISO 11135-1 | 2007 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 96807 | ČSN EN ISO 11135-1 | 2008 | Z1 | 31.07.2017 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 79755 | ČSN EN ISO 11135-1 | 2007 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 96806 | ČSN EN ISO 11135 | 2015 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 11135-1 Tato norma stanovuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu procesu sterilizace ethylenoxidem pro zdravotnické prostředky. |