Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Oznaèení zákl. dokumentu ČSN EN ISO 15189
Zmìna/oprava/svazek
Tøídicí znak 855101
Katalogové èíslo 79766
Název dokumentu Zdravotnické laboratoře - Zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost
Anglický název Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence
Datum vydání 01.11.2007
Datum ukonèení platnosti 30.11.2015
Datum úèinnosti 01.12.2007
Vìstník vydání (mìs/rok) 11/07
Vìstník zrušení
Zpùsob vydání samostatně tiskem
Zpùsob pøevzetí originálu překlad
Bude pøeložena Ne
Použité jazyky
ICS kódy 03.120.10 - Management kvality a prokazování kvality
11.100.01 - Laboratorní lékařství obecně
Subsektor
Deskriptory
Klíèová slova
Harmonizace/Urèení Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznaèeníRok vydání
EN ISO 151892007
ISO 151892007
Zmìny
Katalogové èísloOznaèeníRok vydáníOznaèení zmìnyDatum zrušení
93118ČSN EN ISO 15189 2007Z130.11.2015
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Katalogové èísloOznaèeníRok vydání
70009ČSN EN ISO 15189 2004
Byla nahrazena dokumenty
Katalogové èísloOznaèeníRok vydání
93112ČSN EN ISO 15189 ed. 2 2013
Anotace

ČSN EN ISO 15189 Jedná se o druhé vydání normy nahrazující ČSN EN ISO 15189:2004 a reflektující některé změny provedené v mezidobí v ISO/IEC 17025:2005, z níž norma 15189 vychází. Odlišnosti v textu prvního a druhého vydání jsou však nepatrné. Tato obsáhlá norma uvádí požadavky na způsobilost a kvalitu zdravotnických laboratoří. Připouští se přitom, že některá země může mít své vlastní předpisy nebo požadavky vztahující se na některé nebo na všechny odborné pracovníky a jejich činnosti a odpovědnosti v této oblasti. Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta, a laboratoř proto musí být připravena splnit požadavky všech pacientů i klinického personálu odpovědného za péči o pacienty. Tyto služby zahrnují organizaci příjmu, identifikaci a přípravu pacienta, odběr, dopravu, skladování, zpracování a vyšetřování klinických vzorků, následné ověření, interpretaci, předkládání zpráv a poradenskou činnost, a navíc hodnocení bezpečnosti a etiky práce zdravotnické laboratoře. Ačkoliv je tato mezinárodní norma zaměřena na použití v oborech služeb zdravotnických laboratoří, které jsou v současnosti běžné, může se ukázat jako použitelná a vhodná také pro pracovníky jiných oborů a služeb. Kromě toho budou moci tuto mezinárodní normu využívat jako podklad pro svoji činnost orgány posuzující způsobilost zdravotnických laboratoří.