Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 15189 |
Zmìna/oprava/svazek |
|
Tøídicí znak |
855101 |
Katalogové èíslo |
79766 |
Název dokumentu |
Zdravotnické laboratoře - Zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost |
Anglický název |
Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence |
Datum vydání |
01.11.2007 |
Datum ukonèení platnosti |
30.11.2015 |
Datum úèinnosti |
01.12.2007 |
Vìstník vydání (mìs/rok) |
11/07 |
Vìstník zrušení |
|
Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
Bude pøeložena |
Ne |
Použité jazyky |
|
ICS kódy |
03.120.10 - Management kvality a prokazování kvality 11.100.01 - Laboratorní lékařství obecně
|
Subsektor |
|
Deskriptory |
|
Klíèová slova |
|
Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
Zapracované dokumenty |
Oznaèení | Rok vydání |
EN ISO 15189 | 2007 |
ISO 15189 | 2007 |
|
Zmìny |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
93118 | ČSN EN ISO 15189 | 2007 | Z1 | 30.11.2015 |
|
Opravy |
|
Nahrazuje dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
70009 | ČSN EN ISO 15189 | 2004 |
|
Byla nahrazena dokumenty |
Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
93112 | ČSN EN ISO 15189 ed. 2 | 2013 |
|
Anotace |
ČSN EN ISO 15189 Jedná se o druhé vydání normy nahrazující ČSN EN ISO 15189:2004 a reflektující některé změny provedené v mezidobí v ISO/IEC 17025:2005, z níž norma 15189 vychází. Odlišnosti v textu prvního a druhého vydání jsou však nepatrné. Tato obsáhlá norma uvádí požadavky na způsobilost a kvalitu zdravotnických laboratoří. Připouští se přitom, že některá země může mít své vlastní předpisy nebo požadavky vztahující se na některé nebo na všechny odborné pracovníky a jejich činnosti a odpovědnosti v této oblasti. Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta, a laboratoř proto musí být připravena splnit požadavky všech pacientů i klinického personálu odpovědného za péči o pacienty. Tyto služby zahrnují organizaci příjmu, identifikaci a přípravu pacienta, odběr, dopravu, skladování, zpracování a vyšetřování klinických vzorků, následné ověření, interpretaci, předkládání zpráv a poradenskou činnost, a navíc hodnocení bezpečnosti a etiky práce zdravotnické laboratoře. Ačkoliv je tato mezinárodní norma zaměřena na použití v oborech služeb zdravotnických laboratoří, které jsou v současnosti běžné, může se ukázat jako použitelná a vhodná také pro pracovníky jiných oborů a služeb. Kromě toho budou moci tuto mezinárodní normu využívat jako podklad pro svoji činnost orgány posuzující způsobilost zdravotnických laboratoří. |