| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Oznaèení zákl. dokumentu |
ČSN EN ISO 11137-1 |
| Zmìna/oprava/svazek |
|
| Tøídicí znak |
855253 |
| Katalogové èíslo |
77549 |
| Název dokumentu |
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky |
| Anglický název |
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| Datum vydání |
01.01.2007 |
| Datum ukonèení platnosti |
01.02.2016 |
| Datum úèinnosti |
01.02.2007 |
| Vìstník vydání (mìs/rok) |
1/07 |
| Vìstník zrušení |
|
| Zpùsob vydání |
samostatně tiskem |
| Zpùsob pøevzetí originálu |
překlad |
| Bude pøeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
česky |
| ICS kódy |
11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
|
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíèová slova |
|
| Harmonizace/Urèení |
Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Oznaèení | Rok vydání |
| EN ISO 11137-1 | 2006 |
| ISO 11137-1 | 2006 |
|
| Zmìny |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání | Oznaèení zmìny | Datum zrušení |
| 94914 | ČSN EN ISO 11137-1 | 2007 | A1 | 01.02.2016 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 42018 | ČSN EN 552 | 1998 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové èíslo | Oznaèení | Rok vydání |
| 99131 | ČSN EN ISO 11137-1 | 2016 |
|
| Anotace |
ČSN EN ISO 11137-1 Norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zářením pro zdravotnické prostředky. Touto normou se nahrazuje ČSN EN 552 (85 5253) z října 1998. |