| Klíèová slova |
aditivum,analýza gravimetrická,analýza volumetrická,balení spotřebitelské,centrifugace,datum exspirace,diagnostický zdravotnický prostředek in vitro,držák,informace,jehla,kalibrace,konstrukce,kontejner,krev žilní,krouticí moment,materiál kontrolní,materiál nádobky,mikrobiologický stav,nasávací špička,nádobka evakuovaná,nádobka jednorázová,nádobka neevakuovaná,návod k použití,návrh,objem jmenovitý,objem maximální,objem minimální,objem nasátý,objem plnicí,objem volný,odolnost,postup pracovní,postup zkoušky,provedení,reagencie,ryska,skladování,sterilita,uzávěr,vnitřní prostor,vyšetření,vzorek,výrobce,výrobní šarže,zkouška,štítek,činidlo |
| Anotace |
ČSN EN 14820 Norma uvádí požadavky na funkci a metody zkoušení jednorázových evakuovaných i neevakuovaných odběrových nádobek určených k odběru, transportu a uchovávání vzorků lidské žilní krve pro účely diagnostických vyšetření in vitro. Po obsáhlém přehledu termínů a definic je předmět normy rozdělen do dalších 9 kapitol, které se zabývají např. materiály nádobek, jmenovitým objemem nádobek, ryskami stupnice, konstrukčním návrhem a provedením, sterilitou, popisem aditiv, informacemi poskytovanými výrobcem a identifikací nádobky a aditiva. Norma obsahuje celkem 4 normativní přílohy, v nichž jsou podrobně popsány podmínky a postupy zkoušení jednotlivých typů odběrových nádobek. Pátou přílohou je informativní příloha ZA, která v tabelární formě porovnává jednotlivé články této normy se směrnicí 98/79/EC. Norma obsahuje bibliografii Paralelou této normy je ČSN EN 14254:2004, která se zabývá stejnými aspekty u jednorázových nádobek pro odběr biologických materiálů humánního původu s výjimkou krve. |