| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN 1060-4 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
852701 |
| Katalogové číslo |
72143 |
| Název dokumentu |
Neinvazivní tonometry - Část 4: Zkušební postupy k určení celkové přesnosti systému automatických neinvazivních tonometrů |
| Anglický název |
Non-invasive sphygmomanometers - Part 4: Test procedures to determine the overall system accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers |
| Datum vydání |
01.02.2005 |
| Datum ukončení platnosti |
30.04.2017 |
| Datum účinnosti |
01.03.2005 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
2/05 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
česky |
| ICS kódy |
11.040.55 - Diagnostická zařízení
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
Neinvazivní tonometry,dokumentace,doporučení WHO pro auskultační měření,druhy zkušebních metod,hodnocení,instruktáž pozorovatele,invazivní a neinvazivní referenční měření,odchylky typu A,postup měření,požadavky,termíny a definice,velikost manžety,všeobecné informace,výběr a použití zkušebních metod,výběr subjektů,výsledků,zkušební zařízení,záznam klinických zkoušek |
| Harmonizace/Určení |
Informace o harmonizovaných a určených normách jsou zveřejněny v Databázi harmonizovaných norem
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN 1060-4 | 2004 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 96316 | ČSN EN 1060-4 | 2005 | Z1 | 30.04.2017 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 96315 | ČSN EN ISO 81060-2 | 2014 |
|
| Anotace |
ČSN EN 1060-4 Text EN 1060-4:2004 byl vypracován technickou komisí CEN/TC 205 "Neaktivní zdravotnické prostředky", jejíž sekretariát zajišťuje BSI. Tato evropská norma popisuje zkušební postupy při výzkumech k určení celkové přesnosti systému automatických neinvazivních tonometrů, určených pro nepřímé měření krevního tlaku. Klinické zkoušky musí být provedeny podle EN ISO 14155-1 a EN ISO 14155-2. Tato norma je součástí souboru čtyř norem, uváděných pod všeobecným názvem "Neinvazivní tonometry". Předchozí tři normy zahrnují všeobecné požadavky a specifické požadavky pro mechanické tonometry i elektromechanické systémy na měření krevního tlaku. V návrhu opatření na schválení návrhu ČSN EN 1060-4:2004 (85 2701) s uvedením ve Věstníku je navržen předpokládaný termín vyhlášení leden 2005. Předkládaný návrh české technické normy zavádí EN 1060-4:2004 překladem. |