Detailní informace o produktu

Typ produktu Česká technická norma (ČSN)
Oznaèení zákl. dokumentu ČSN EN 60601-2-51
Zmìna/oprava/svazek
Tøídicí znak 364800
Katalogové èíslo 69425
Název dokumentu Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-51: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti záznamových a analyzačních jednokanálových a vícekanálových elektrokardiografů
Anglický název Medical electrical equipment - Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs
Datum vydání 01.02.2004
Datum ukonèení platnosti 15.09.2018
Datum úèinnosti 01.03.2004
Vìstník vydání (mìs/rok) 2/04
Vìstník zrušení
Zpùsob vydání samostatně tiskem
Zpùsob pøevzetí originálu překlad
Bude pøeložena Ne
Použité jazyky česky
ICS kódy 11.040.55 - Diagnostická zařízení
Subsektor
Deskriptory
Klíèová slova CAL,CT,EKG,Frankovy svody,Goldbergerovy svody,Goldbergerův referenční bod,P-offset,P-onset,QRS-offset,QRS-onset,T offset,Wilsonova centrální svorka,Wilsonovy svody,analytický elektrokardiogram,analyzační elektrokardiograf,citlivost,efektivní šířka záznamu,elektroda,elektrokardiograf,elektrokardiogram,filtr,hodnota pozitivní prediktivity,hrudní Nehbovy svody,jednokanálový elektrokardiograf,kalibrace,kalibrační elektrokardiogram,kalibrační napětí,kanál,neutrální elektroda,normální citlivost,pacientský kabel,potlačení soufázového,přetížitelnost,rozlišovací body vlny,sensitivita,signálu,soufázové DC napětí,specificita,svod,test,vodič svodu,volič svodů,vícekanálový elektrokardiograf,záznam,záznamový elektrokardiograf,šum,časová konstanta
Harmonizace/Urèení Informace o harmonizovaných a urèených normách jsou zveøejnìny v Databázi harmonizovaných norem
Zapracované dokumenty
OznaèeníRok vydání
EN 60601-2-512003
IEC 60601-2-512003
Zmìny
Katalogové èísloOznaèeníRok vydáníOznaèení zmìnyDatum zrušení
99712ČSN EN 60601-2-51 2004Z115.09.2018
Opravy
Nahrazuje dokumenty
Byla nahrazena dokumenty
Katalogové èísloOznaèeníRok vydání
99710ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 2016
Anotace

ČSN EN 60601-2-51 Norma stanovuje požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti záznamových a analyzačních jednokanálových a vícekanálových elektrokardiografů, které rovněž definuje. Přístroje mohou být obsluhované, nebo bezobslužné. Její požadavky platí zejména pro - záznamové elektrokardiografy; - elektrokardiografy tvořící část jiných zdravotnických elektrických přístrojů, například zátěžových systémů, jsou-li takové přístroje použity pro záznam elektrokardiogramů pro diagnostické účely; - elektrokardiografy používané jako výstupní jednotky systémů managementu databází EKG, nebo elektrokardiografy používané jako výstupní jednotky, umístěné v jiných místech než zapisovací jednotky; - analyzační elektrokardiografy, systémy a výpočetní prostředky, které z EKG na základě elektronického zpracování dat a rozpoznávání obrazců provádějí měření (např. intervalů a amplitud) a poskytují diagnostické výroky; - ty části pacientských monitorů nebo jiných specializovaných elektrokardiografů, které jsou schopné plnit funkce analyzačních elektrokardiografů. Norma však neplatí pro holterovské elektrokardiografy, invazivní elektrokardiografy, pacientské monitorovací systémy a elektrokardiografy s vysokým rozlišením (např. elektrokardiografy Hisova svazku a elektrokardiografy pro detekci pozdních potenciálů), jiné než výše uvedené. Rozhodnutí o revizi normy v IEC je stanoveno na rok 2007.