| Typ produktu |
Česká technická norma (ČSN) |
| Označení zákl. dokumentu |
ČSN EN 60601-2-4 |
| Změna/oprava/svazek |
|
| Třídicí znak |
364800 |
| Katalogové číslo |
67864 |
| Název dokumentu |
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-4: Zvláštní požadavky na bezpečnost defibrilátorů |
| Anglický název |
Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators |
| Datum vydání |
01.08.2003 |
| Datum ukončení platnosti |
12.01.2014 |
| Datum účinnosti |
01.09.2003 |
| Věstník vydání (měs/rok) |
8/03 |
| Věstník zrušení |
|
| Způsob vydání |
samostatně tiskem |
| Způsob převzetí originálu |
překlad |
| Bude přeložena |
Ne |
| Použité jazyky |
česky |
| ICS kódy |
11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
|
| TNK |
81 |
| Subsektor |
|
| Deskriptory |
|
| Klíčová slova |
Zdravotnický elektrický přístroj,defibrilační elektrody,defibrilátor,detektor vyhodnocení rytmu,doba nabíjení,dodaná energie,elektrická pevnost,elektromagnetická kompatibilita,monitor,nabíjecí a vybíjecí obvod,návod k použití,pomocné proudy pacientem,prostředek akumulující energii,synchronizátor,technický popis,trvalé unikající proudy,všeobecné požadavky,zkoušky,zvolená energie,časté a občasné použití |
| Harmonizace |
|
| Určení |
|
| Zapracované dokumenty |
| Shoda | Označení | Rok vydání |
| idt | EN 60601-2-4 | 2003 |
| idt | IEC 60601-2-4 | 2002 |
|
| Změny |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání | Označení změny | Datum zrušení |
| 89685 | ČSN EN 60601-2-4 | 2003 | Z1 | 12.01.2014 |
|
| Opravy |
|
| Nahrazuje dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 50100 | ČSN IEC 601-2-4 | 1997 |
|
| Byla nahrazena dokumenty |
| Katalogové číslo | Označení | Rok vydání |
| 89684 | ČSN EN 60601-2-4 ed. 2 | 2012 |
|
| Anotace |
ČSN EN 60601-2-4 Tato evropská norma nahrazuje HD 395.2.4 S1:1988. Mění a doplňuje IEC 60601-1 (druhé vydání, 1988): Zdravotnické elektrické přístroje - část 1:Všeobecné požadavky na bezpečnost, včetně změn 1 (1991) a 2 (1995). Toto druhé vydání představuje zvláštní normu, aktualizovanou odkazy na publikace a dokumenty, jež jsou zmíněny výše prostřednictvím menších změn technického obsahu. Norma specifikuje požadavky na bezpečnost defibrilátorů. Nevztahuje se na implantabilní defibrilátory, dálkově ovládané defibrilátory, externí transkutánní kardiostimulátory nebo oddělené samostatné monitory srdce (jsou předmětem IEC 60601-2-27). Technika tvaru defibrilačního impulzu se rychle vyvíjí a jeho účinnost mění. Výběr konkrétního defibrilačního impulzu včetně jeho tvaru, dodané energie a účinnosti byly z rozsahu platnosti této normy vyloučeny. Norma obsahuje celou řadu definic, které charakterizují předmět této zvláštní normy. |